I henhold til Lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter skal alle sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter godkendes af en videnskabsetisk komité, før forsøget går i gang.
Den forsøgsansvarlige skal anmelde forskningsprojektet til den regionale komité for det område, hvor den forsøgsansvarlige arbejder.
Er du forsker - klik her
Aktuelt
-
Pr. 1. juli 2020 er opgaven med vurdering og godkendelse af videregivelse af patientjournaloplysninger til forskning, statistik og planlægning flyttet fra Styrelsen for Patientsikkerhed til regionerne. I Region Nordjylland varetages opgaven af Forskningsdata og Statistik - for mere information se her. Opgaveflytningen har ingen indflydelse på komitéens opgave, herunder hvilke projekter der skal anmeldes til og godkendes af komitéen.
-
TILTAG I FORBINDELSE MED COVID-19; der henvises til beskrivelsen af tiltag på NVKs hjemmeside – se her. Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland følger NVKs og Lægemiddelstyrelsens anbefalinger. Det betyder, at de ændringer/protokolafvigelser der kan indsendes som en orientering, inkl. grundig risikovurdering, til Lægemiddelstyrelsen, kan indsendes tilsvarende til komitéen. Øvrige ændringer i igangværende forskningsprojekter som følge af COVID-19 skal i første omgang ligeledes indsendes som en orientering. Såfremt ændringen ud fra en konkret vurdering skal anmeldes som tillægsprotokol, vil komitéen oplyse om dette. Alle henvendelser vedr. ovenstående bedes anført ”COVID-19” i emnefeltet, da disse vil blive prioriteret.
-
Såfremt forskningsprojektet er rettet mod behandling eller mulighed for behandling, mod at identificere virusmekanismer eller prædiktorer for milde/svære forløb eller vaccine, vil komitéen tilstræbe at behandle det anmeldte projekt inden for få dage. For øvrige COVID-19-projekter vil sagsbehandlingstiden være ca. 14 dage. Forsker skal sammen med anmeldelsen (i følgebrev/-mail) redegøre for, at projektets formål falder inden for de oven for omtalte kriterier
- Komitésystemets vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter er pt. under revision med henblik på at sikre korrekt henvisning til de nye databeskyttelsesregler.
Kontakt til sekretariatet
Sekretariatet er lukket for telefoniske henvendelser alle tirsdage.
Den 21. og 22. december 2020 træffes sekretariatet kun pr. mail (vek@rn.dk). Sekretariatet holder desuden lukket den 23. december 2020. Vi ønsker jer alle en glædelig jul og et godt nytår.
Mødedatoer og frister ultimo 2020 og 1. halvår 2021
Afleveringsfrist*
|
Mødedato** |
2020 |
|
23. november |
14. december |
2021 |
|
4. januar |
25. januar |
25. januar |
15. februar |
1. marts |
22. marts |
6. april |
26. april |
10. maj |
31. maj |
7. juni |
28. juni |
|
|
* Projekter der vedrører mindreårige eller voksne inhabile skal anmeldes 14 dage tidligere
** Der tages forbehold for ændring af mødedato ved mange anmeldelser, således at et projekt anmeldt rettidigt ift. en given dato kan opleve først at blive mødebehandlet af komitéen i den efterfølgende måned. Forsøgsansvarlig vil i givet fald blive kontaktet af sekretariatet.
Årsberetning 2019
Det videnskabsetiske komitésystems fælles årsberetning for 2019 kan findes her
For tidligere udgaver af årsberetningen henviser vi til National Videnskabsetisk Komités hjemmeside.