I henhold til Lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter skal alle sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter godkendes af en videnskabsetisk komité, før forsøget går i gang.
Den forsøgsansvarlige skal anmelde forskningsprojektet til den regionale komité for det område, hvor den forsøgsansvarlige arbejder.
Aktuelt
Information vedr. afprøvninger af medicinsk udstyr OBS! Ændret godkendelsessystem pr. 26. maj 2021
- Afprøvning af medicinsk udstyr (og produkter uden et medicinsk formål) skal fra 26. maj 2021 ikke længere behandles af de regionale videnskabsetiske komitéer men i stedet af de to nye nationale videnskabsetiske medicinske komitéer.
For nærmere information om hvilke projekter, der er omfattet samt praktiske oplysninger om anmeldelse mv. henvises til de medicinske komitéers hjemmeside - tryk her
-
Genanmeldelse kan være nødvendig i overgangsperioden. Vær opmærksom på at hvis en allerede godkendt afprøvning af medicinsk udstyr ikke var påbegyndt den 26. maj 2021, så skal den genanmeldes til de videnskabsetiske medicinske komitéer. Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland skal i givet fald orienteres om, at det godkendte projekt henlægges.
- "Påbegyndt" defineres af de videnskabsetiske medicinske komitéer som: en studiespecifik aktivitet er startet med henblik på at rekruttere forsøgspersoner, fx i form af annoncering, rekrutteringsopslag, eller når den første potentielle ansøger har fået information om afprøvningen.
- Kliniske afprøvninger som er godkendt og påbegyndt inden den 26. maj 2021 skal ikke genanmeldes til de videnskabsetiske medicinske komitéer, men er fortsat reguleret efter komitélovens regler, og ændringer til afprøvningen skal derfor fortsat anmeldes til den regionale komité, der har godkendt afprøvningen.
Tiltag ifm. COVID-19
-
Der henvises til beskrivelsen af tiltag på NVKs hjemmeside – se her.
- Komitéen har fokus på at prioritere,at behandlingen af ansøgninger om godkendelse af en vaccine mod COVID-19, herunder forsøg der har sigte på at behandle COVID-19, fremskyndes. Ved sådanne henvendelser bedes anført "COVID-19" i mailens emnefelt.
Øvrigt
- Komitésystemets vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter er pt. under revision med henblik på at sikre korrekt henvisning til de nye databeskyttelsesregler.
Kontakt til sekretariatet
Sekretariatet er lukket for telefoniske henvendelser alle tirsdage.
Sommerferie 2021
Der holdes ikke sommerferielukket, men i perioden 12. juli - 13. august skal der påregnes forlængede svar- og sagsbehandlingstider på grund af sekretariatets ferieafvikling.
Mødedatoer og frister 2021
Afleveringsfrist*
|
Mødedato** |
| 2021 |
|
| 4. januar |
25. januar |
| 25. januar |
15. februar |
| 1. marts |
22. marts |
| 6. april |
26. april |
| 10. maj |
31. maj |
| 7. juni |
28. juni |
| 9. august |
30. august |
| 6. september |
27. september |
| 18. oktober |
8. november |
| 22. november |
13. december |
* Projekter der vedrører mindreårige eller voksne inhabile skal anmeldes 14 dage tidligere
** Der tages forbehold for ændring af mødedato ved mange anmeldelser, således at et projekt anmeldt rettidigt ift. en given dato kan opleve først at blive mødebehandlet af komitéen i den efterfølgende måned. Forsøgsansvarlig vil i givet fald blive kontaktet af sekretariatet.
Årsberetning 2020
Det videnskabsetiske komitésystems fælles årsberetning for 2020 - klik her
For tidligere udgaver af årsberetningen henviser vi til National Videnskabsetisk Komités hjemmeside.