I henhold til Lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter skal alle sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter godkendes af en videnskabsetisk komité, før forsøget går i gang.
Den forsøgsansvarlige skal anmelde forskningsprojektet til den regionale komité for det område, hvor den forsøgsansvarlige arbejder.
Aktuelt
Information vedr. afprøvninger af medicinsk udstyr
- Afprøvning af medicinsk udstyr skal pr. 26. maj 2020 ikke længere behandles af de regionale videnskabsetiske komitéer men i stedet af nye videnskabsetiske medicinske komitéer.
Genanmeldelse kan være nødvendig i overgangsperioden. Vær opmærksom på at såfremt en allerede godkendt afprøvning af medicinsk udstyr ikke er påbegyndt før 26. maj 2020 skal den genanmeldes til Lægemiddelstyrelsen og de videnskabsetiske medicinske komitéer efter den nye ordning pr. 26. maj 2020.
-
"Påbegyndt" defineres som: Når en studiespecifik aktivitet er startet med henblik på at rekruttere første forsøgsperson(er), fx i form af annoncering, rekrutteringsopslag eller når første potentielle forsøgsperson har fået information om afprøvningen.
Tiltag ifm. COVID-19
-
Der henvises til beskrivelsen af tiltag på NVKs hjemmeside – se her.
- Komitéen har fokus på at prioritere, at behandlingen af ansøgninger om godkendelse af en vaccine mod COVID-19, herunder forsøg der har sigte på at behandle COVID-19, fremskyndes. Ved sådanne henvendelser bedes anført "COVID-19" i mailens emnefelt.
Øvrigt
- Komitésystemets vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter er pt. under revision med henblik på at sikre korrekt henvisning til de nye databeskyttelsesregler.
Kontakt til sekretariatet
Sekretariatet er lukket for telefoniske henvendelser alle tirsdage.
Mødedatoer og frister 1. halvår 2021
Afleveringsfrist*
|
Mødedato** |
| 2021 |
|
| 4. januar |
25. januar |
| 25. januar |
15. februar |
| 1. marts |
22. marts |
| 6. april |
26. april |
| 10. maj |
31. maj |
| 7. juni |
28. juni |
|
|
* Projekter der vedrører mindreårige eller voksne inhabile skal anmeldes 14 dage tidligere
** Der tages forbehold for ændring af mødedato ved mange anmeldelser, således at et projekt anmeldt rettidigt ift. en given dato kan opleve først at blive mødebehandlet af komitéen i den efterfølgende måned. Forsøgsansvarlig vil i givet fald blive kontaktet af sekretariatet.
Årsberetning 2020
Det videnskabsetiske komitésystems fælles årsberetning for 2020 - klik her
For tidligere udgaver af årsberetningen henviser vi til National Videnskabsetisk Komités hjemmeside.